GMP steht für Good Manufacturing Practice. GMPs sind die Richtlinien, die von den Aufsichtsbehörden für die Herstellung von Arzneimitteln festgelegt werden, um Chargenkonsistenz und Produktsicherheit zu gewährleisten. Zu den GMP Zertifizierung anforderungen gehören Designvalidierung, Prozessvalidierung, Anlagenvalidierung, Anforderungen an die Personalschulung, Anforderungen an Chargenfreigabetests, Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden und Anforderungen an die Wartung/Kalibrierung von Geräten.
gmp zertifizierung anforderungen |
